Главният регулатор на лекарствата на FDA подаде оставка, след като федералните служители разследват „сериозни опасения“

ВАШИНГТОН (AP) — Ръководителят на центъра по медикаментите на Администрацията по храните и медикаментите ненадейно подаде оставка в неделя, откакто федералните чиновници започнаха да преразглеждат „ съществени опасения по отношение на персоналното му държание “, съгласно представител на държавното управление.

Dr. Джордж Тидмарш, който беше назначен за поста на FDA през юли, беше пуснат в отпуск в петък, откакто чиновници в Службата на основния консултант на Министерството на здравеопазването и човешките услуги бяха известени за проблемите, сподели прессекретарят на HHS Емили Хилиард в имейл. След това Тидмарш подаде оставка в неделя сутринта.

„ Министър Кенеди чака най-високи етични стандарти от всички лица, работещи под негово управление, и остава зает с цялостна бистрота “, сподели Хилиард.

Напускането пристигна в същия ден, когато производител на медикаменти, обвързван с един от някогашните бизнес сътрудници на Тидмарш, заведе дело, потвърждавайки, че той е направил „ подправени и оскърбителен изказвания “, по време на престоя му в FDA.

Искът, заведен от Aurinia Pharmaceuticals, твърди, че Тидмарш е употребявал позицията си във FDA, с цел да преследва „ дългогодишна персонална вендета “ против ръководителя на борда на шефовете на компанията Кевин Танг.

Танг преди този момент е бил член на борда на няколко производители на медикаменти, където Тидмарш е бил изпълнителен шеф, в това число La Jolla Pharmaceutical и е взел участие в отстраняването му от тези управителни позиции, съгласно делото.

Получавайте седмични здравни вести

Съобщенията, изпратени до Тидмарш и неговия юрист, не бяха върнати незабавно със забавяне Неделя.

Тидмарш основава и управлява поредност от фармацевтични компании в продължение на няколко десетилетия, работещи във фармацевтичната и биотехнологичната промишленост на Калифорния. Преди да се причисли към FDA, той също е бил помощник-професор в Станфордския университет. Той беше вербуван да се причисли към организацията през лятото след среща с комисаря на FDA Марти Макари.

Отстраняването на Тидмарш е последната от поредност от инцидентни промени в управлението на организацията, която беше разтърсвана от месеци от уволнения, напускания и спорни решения по отношение на имунизациите, флуорида и други артикули.

Д-р. Винай Прасад, който управлява центъра за ваксини и биологични артикули на FDA, подаде оставка през юли, откакто беше подложен на рецензии от консервативни деятели, близки до президента Доналд Тръмп, единствено с цел да се причисли още веднъж към организацията две седмици по-късно по разпореждане на министъра на опазването на здравето Робърт Ф. Кенеди-младши. или оставки, съгласно данни на организацията. Центърът е най-голямото поделение на FDA и дава отговор за прегледа, сигурността и контрола на качеството на медикаментите, отпускани с рецепта и без рецепта.

През септември Tidmarsh притегли публичното внимание с извънредно необикновена обява в LinkedIn, в която се показва, че един от продуктите на Aurinia Pharmaceutical, лекарство за бъбреците, „ не е потвърдено, че обезпечава директна клинична изгода за пациентите “. Много е извънредно за регулатор на FDA да акцентира обособени компании и артикули в обществени мнения онлайн.

Според правосъдния иск на компанията, акциите на Aurinia паднаха с 20% малко след обявата, заличавайки повече от $350 милиона в акционерна стойност.

Tidmarsh по-късно изтри обявата в LinkedIn и сподели, че я е разгласил в персонално качество, а не като FDA формален.

Искът на Ауриния също по този начин твърди, наред с други неща, че Тидмарш е употребявал поста си в FDA, с цел да се насочи към тип лекарство за щитовидната жлеза, създадено от друга компания, American Laboratories, където Танг също служи като ръководител на борда.

Искът, заведен в американския областен съд на Мериленд, търси обезщетителни и наказателни вреди и „ да обясни нещата “, съгласно компания.

___

Департаментът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на медицинския институт Хауърд Хюз и от фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.